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吉林冠亚娱乐生物技术有限责任企业顺利通过农业农村部组织的兽药GCP机构监督检查

分类:
资讯中心
2020/02/15 01:55
【摘要】:
2020年1月5日至7日,农业农村部兽药GCP监督检查专家组,对吉林冠亚娱乐生物技术有限责任企业实施兽药GCP情况进行监督检查。

2020年1月5日至7日,农业农村部兽药GCP监督检查专家组,对吉林冠亚娱乐生物技术有限责任企业实施兽药GCP情况进行监督检查。

专家组对我企业申请的水貂及猪的安全性试验和有效性试验等4个项目进行了监督检查。分别从吉林冠亚娱乐生物兽药GCP机构设置及运行情况、质量体系文件、实验室、动物房、样品室、档案室等方面进行了现场检查,对实验人员进行现场问答和实验操作技能考核,并对已签署协议的临床试验场地的环境、设施、设备、人员等进行了实地检查。经过专家组充分讨论,认为我企业兽药GCP机构部门职能清晰明确,管理体系规范,设施设备完善,人员素质良好,能够满足兽药GCP运行条件,基本符合兽药GCP监督检查标准。同时,专家组对我企业兽药GCP工作存在的缺陷和不足,亦提出了整改意见和建议。

吉林冠亚娱乐生物技术有限责任企业顺利通过兽药GCP监督检查,必将进一步规范企业兽药临床试验过程,提高临床试验质量,为企业新产品研发夯实基础。

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